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【药品名称】诺雷得
【通用名称】醋酸戈舍瑞林缓释植入剂
【服务电话】4000809950(免费长途)
【药师微信】15753356867(微信号)
【生成厂家】AstraZeneca UK Limited
【药物剂型】植入剂
【产品规格】3.6mg(以戈舍瑞林计)1支/盒
【功能主治】 1.诺雷得适用于可用激素治疗的前列腺癌。 2.乳腺癌:适用于可用激素治疗的绝经前期及绝经...
【用法用量】在腹前壁皮下注射"诺雷德"3.6mg,一支每28天一次。
【批准文号】国药准字J20100126
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    http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/
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诺雷得说明书



【拨打药师服务热线4000809950(免费长途),了解药品用法、用量、是否对症和注意事项。】

【诺雷得药物名称】

商品名:诺雷得

通用名:醋酸戈舍瑞林缓释植入剂

【诺雷得成份】

诺雷得主要成份为醋酸戈舍瑞林。

【诺雷得性状】

诺雷得为无菌、白色或乳白色柱形聚合物。

【诺雷得药理作用】

本药是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物,长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌,从而引起男性血清睾酮和女性血清雌二醇的下降,停药后这一作用是可逆的。

男性病人在第一次用药之后21日左右,睾酮浓度可降低到去势后的水平,在每28天用药1次的治疗过程中,睾酮浓度一直保持在去势后的浓度范围内。这种睾酮抑制作用可使大多数病人的前列腺肿瘤消退,症状改善。

女性患者在初次用药后21日左右,血清雌二醇浓度受到抑制,并在以后每28天的治疗中维持在绝经后水平。这种抑制与激素依赖性的乳腺癌,子宫内膜异位症相关。

【诺雷得药代动力学】

本药具有几乎完全的生物利用度。每4周使用一注射埋植剂,可保持有效血药浓度,而无组织蓄积。诺雷德的蛋白结合能力较差,在肾功能正常的情况下,血浆清除半衰期为2-4小时,肾功能不全病人的半衰期将会延长,但对于每月都使用埋植剂的患者来说,这影响非常小,故没有必要改变这些病人的用量。在肝功能不全的病人中,药代动力学无明显的变化。

【诺雷得毒理研究】

在长期重复使用诺雷德的雄性鼠中,曾观察到良性脑垂体肿瘤的发病率上升,这一事实与以前已观察到的行外科去势后的大鼠的情形相似,但尚未发现与人体使用的经验有任何关联。在小鼠实验中,长期重复使用数倍于人类常用剂量的诺雷德后,可发现胰岛细胞及幽门部胃粘膜细胞增生。这些事实与临床的关系尚不清楚。

【诺雷得适应症】

可用激素治疗的前列腺癌及绝经前及围绝经期的乳腺癌。也可用于子宫内膜异位症的治疗,如缓解疼痛并减少子宫内膜损伤。

【诺雷得用法用量】

成人 3.6 mg的注射埋植剂,每28日1次,作腹前壁皮下注射,如果必要可使用局部麻醉。肝、肾功能不全者或老年病人不必调整剂量。子宫内膜异位症病人的疗程为6个月。

【诺雷得不良反应】

曾有报道出现皮疹,常不需中断治疗即可恢复。偶见皮下注射部位的轻度肿胀。男性病人可见潮红及性欲减退,偶见乳房肿胀和硬结。前列腺癌病人用药初期可见暂时性骨骼疼痛加剧,可行对症治疗。个别病例可见尿道梗阻和脊髓压迫。女性病人可见潮红,出汗及性欲减退,一般不需停药。也可见头痛及情绪变化如抑郁。曾见阴道干燥及乳房体积改变。乳腺癌的病人,用药初期会有症状加剧。极少数患子宫内膜异位症的病人,使用促黄体生成素释放激素类似物后发生停经,而停药后月经不再来潮。

【诺雷得禁忌】

已知对促黄体生成素释放激素类似物过敏的病人,妊娠及哺乳妇女不可使用诺雷得。


【诺雷得注意事项】

容易发生尿道梗阻或脊髓压迫的男性病人慎用,而且在治疗的第1个月应密切监护病人。如果因尿道梗阻而引起脊髓压迫或肾功不全发生并恶化,应行适当的治疗。妇女使用促黄体生成素释放激素激动剂,可引起骨骼矿物质密度下降,现有的资料表明,使用本药6个月后,椎骨矿物质密度平均下降4.6%,在停止治疗后6个月,可逐步恢复到与基线相比平均下降2.6%的数值。患代谢性骨骼疾病的妇女应慎用本药。至今尚没有关于使用诺雷德超过6个月,治疗子宫内膜异位症的临床资料。

【诺雷得孕妇及哺乳期妇女用药】

虽然动物生殖毒理学没有致畸胎的迹象,但在理论上认为,妊娠期间使用促黄体生成素释放激素激动剂,可导致流产或胎儿异常,有可能怀孕的妇女在用药前应作详细检查以排除妊娠的可能。用药期间应采用非激素避孕措施。

【诺雷得药物过量】

没有在人类进行过量用药的试验。动物试验表明使用高剂量的诺雷德时,除对性激素浓度和生殖道预想的作用外,无其它影响。如过量用药,应行对症治疗。

【诺雷得规格】

3.6mg/支(以戈舍瑞林计)

【诺雷得贮藏】

储存在25°C以下。

【诺雷得有效期】

36个月

【诺雷得批准文号】

注册证号H20100314

【诺雷得生产企业】

企业名称:AstraZeneca UK Limited




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