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【药品名称】开普拓
【通用名称】盐酸伊立替康注射液
【服务电话】4000809950(免费长途)
【药师微信】15753356867(微信号)
【生成厂家】Aventis Pharma Dagenham
【药物剂型】注射剂
【产品规格】2ml:40mg,1瓶/盒
【功能主治】本品适用于晚期大肠癌患者的治疗 1. 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患...
【用法用量】 在单药治疗中(对既往接受过治疗的患者)—本品的推荐剂量350 mg/㎡静脉滴注30-90分钟每3周用一...
【批准文号】注册证号H20090659
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开普拓说明书



【拨打药师服务热线4000809950(免费长途),了解药品用法、用量、是否对症和注意事项。】

【功能主治】本品适用于晚期大肠癌患者的治疗 1. 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者 2. 作为单一用药治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者

【主要成份】本品主要成分为盐酸伊立替康辅料名称山梨醇乳酸和注射用水溶液的PH值用氢氧化钠调到3.5

【包装规格】2ml:40mg,1瓶/盒

【用法用量】

   剂量与用法仅用于成人,推荐剂量:

   在单药治疗中(对既往接受过治疗的患者)—本品的推荐剂量350 mg/㎡静脉滴注30-90分钟每3周用一次;

   在联合治疗中(对既往未接受过治疗的患者)—通过以下方案对与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(FA)联合应用的安全性和有效性进行了评价。本品加5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(FA)的2周治疗方案,本品的治疗推荐剂量是180 mg/㎡,每2周给药一次,持续静脉滴注30到90分钟,随后滴注亚叶酸和5-氟尿嘧啶剂量调整 ,应在所有的不良反应恢复到NCI-CTC(国家肿瘤研究所通用毒性标准)分级标准的0或1级且与治疗相关的腹泻完全缓解之后再进行本品治疗 ,在下一次的滴注治疗开始时要根据上一次治疗中观察到的最严重级别的不良反应减少本品和5-氟尿嘧啶的剂量(如果应用此药)。为有利于与治疗相关不良反应的恢复治疗应推迟1-2周 ,当发生以下不良反应时本品和/或5-氟尿嘧啶(如果应用此药)的剂量应减少15-20% , 血液学毒性 [中性粒细胞减少症4级发热性中性粒细胞减少症(中性粒细胞减少症3-4级发热2-4级)血小板减少症及白细胞减少症(4级)] 非血液学毒性(3-4级) 疗程。本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药 。

    特殊人群、 肝功能不良的患者:

    单药治疗 —在高胆红素及凝血时间大于50%的患者中伊立替康清除率降低因而其血液毒性增高在此人群中应经常进行全血细胞计数, 当患者的胆红素在正常值上限的1.5倍以内时(ULN)本品推荐剂量为350 mg/㎡ ,当患者的胆红素在正常值上限的1.5-3倍时本品推荐剂量为200 mg/㎡ ,当患者的胆红素超过正常值上限的3倍时不能用本品治疗 。

    联合治疗 —目前尚无肝功能不良患者使用资料

             --肾功能不良的患者 本品不宜用于肾功能不良的患者这方面的研究尚未开展

             --老年人 未在老年人中做特殊药代动力学研究但是由于老年人各项生理功能减退的机率很大选择剂量时须谨慎在此群体中需要给予更加密切的病情监视




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