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【药品名称】参一胶囊/人参皂苷Rg3
【通用名称】参一胶囊/人参皂苷Rg3
【服务电话】4000809950(免费长途)
【药师微信】15753356867(微信号)
【生成厂家】吉林亚泰制药股份有限公司
【药物剂型】
【产品规格】每盒装16粒。
【功能主治】培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚...
【用法用量】饭前空腹口服,一次2粒,每日2次。8周为一疗程。
【批准文号】国药准字Z20030044
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参一胶囊/人参皂苷Rg3 说明书



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参一胶囊是人参皂苷系列中唯一的国药准字号药品!

认准国药准字,疗效有保证!


【药品名称】参一胶囊

【成份】人参皂甙Rg3

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色粉末;味微苦。

【药理作用】

人参皂苷Rg3单独口服,对实体瘤抑制率达60%,对多种动物和人体肿瘤肺转移、肝转移的抑制率为60-70%;人参皂苷Rg3能调节免疫功能,合并化疗有增效减毒作用、防止白细胞下降、脱发等。抗转移机理研究表明,人参皂苷Rg3对多种高转移恶性肿瘤浸润生长的直接抑制率为90%以上,人参皂苷Rg3能阻断肿瘤细胞对纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的结合,破坏肿瘤细胞在血管壁的着床,明显抑制肿瘤内皮细胞的增殖生长和新生血管的形成。

【功能主治】

培元固本,补益气血。与化疗配合用药,有助于提高原发性肺癌、肝癌的疗效,可改善肿瘤患者的气虚症状,提高机体免疫功能。

【用法用量】

饭前空腹口服,一次2粒,每日2次。8周为一疗程。

【不良反应】

1、少数患者服药后可出现口咽干燥、口腔溃疡。如果过量服用可能出现咽痛、头晕、耳鸣、鼻血、胸闷、多梦等。

21期试验中,高剂量组有一例受试者用药期间出现转氨酶轻度异常,但尚不明确定是否与服用本品有关。

【禁忌】

有出血倾向者忌用。

【注意事项】火热证或阴虚内热证者慎用。

【贮藏】密闭,置干燥处。

【规格】铝塑包装。每盒装16粒。

【有效期】一年半

【批准文号】国药准字Z20030044

【生产企业】吉林亚泰制药股份有限公司


产品简介

     人参是中国名贵的传统中草药,人参皂苷是人参的有效化学成分,目前已从人参中分离出40余种人参皂苷单体成分。其中重要成分20(R)-人参皂苷Rg3的研究仅有20余年历史,但其抗肿瘤作用却广受重视。1980年日本天然药物化学家北川勋首次从人参当中提取制备出参皂苷Rg3,并确定其分子式。1993年,北川勋通过实验发现,人参皂苷Rg3具有选择性抑制肿瘤细胞浸润和转移的作用。随后日本、中国、韩国、德国、美国等国家学者也进行了大量研究,证实了其作用。人参皂苷Rg3是在红参(栽培人参经晒干或烘干再蒸制而成)中含量极微,仅为十万分之三,提取制备极其复杂昂贵,难以实现产业化开发,国外仍停留在实验室柱层析制备阶段。 

  人参皂苷Rg3的胶囊剂"参一胶囊"终于在2000年获得国家药品监督管理局颁发的试字号中药一类新药证书和生产批准文号,上市销售,并于2003年将试字号转正,正式生产并上市销售。据专家介绍,该药是继80年代中国成功研制出第一个一类新药青蒿素以来,独立开发拥有完全自主知识产权的第一个一类中药单体新药,是中药现代化的典范。参一胶囊的问世,不仅是中国传统中药在抗癌领域的重大突破,而且由于其结构成分清楚,作用机理明确,质量稳定可靠,极有希望打入国际市场

适用范围

   参一胶囊适用于各种恶性肿瘤如肺癌、胃癌、肠癌、肝癌及乳腺癌等。应用参一胶囊的253例带瘤患者化疗,肺癌有效率(PR十CR)为33.3%,比单纯化疗组有效率提高20.4%,比应用其他中成药如参芪组提高16.6%:乳腺癌、胃癌、肝癌化疗时应用参一胶囊后有效率也均较单纯化疗组提高。

  1)与放、化疗合用:参一胶囊可培元固本,补气养血,与放、化疗合并用药,可明显提高放、化疗疗效,减轻毒副反应,提高机体免疫功能,增强疗效。

  2)术后防复发:参一胶囊抑制术后及放化疗后肿瘤的复发转移,适用于各种恶性肿瘤如肺癌、胃癌、肠癌、肝癌及乳腺癌等。

  3)改善患者生活质量:参一胶囊可明显改善患者的饮食及精神状态,缓解疼痛等不良症状,提高病人生活质量。


药理作用

1 抑制肿瘤细胞的增殖 


   国内学者富力和鲁岐应用流式细胞术研究,发现20(R)-人参皂甙Rg3可抑制肿瘤细胞的增殖,主要作用于G2期,可有效抑制肿瘤细胞有丝分裂前期蛋白质和ATP的合成,使肿瘤细胞增殖速度减慢。韩萍等[3]认为人参皂甙Rg3有抗肿瘤生长的作用,且与其他抗肿瘤药物,如5-氟尿嘧啶、长春新碱、环磷酰胺、氨甲喋呤等合用,有明显的协同作用


2 抑制肿瘤细胞浸润

  Kitagawa等[4]发现人参皂甙Rg3可选择性抑制癌细胞的浸润。Shinkai等[5]通过体外抗浸润试验证明表明:人参皂甙Rg3能明显抑制小鼠腹水肝癌细胞(MMl)、B16FE7黑色素瘤、人小细胞肺癌(OC-10)和人胰腺癌细胞(PSN-1)的单层浸润;在25umoL/L剂量下,对上述癌细胞浸润的抑制率分别为89.0%、73.7%、84.2%和59.1%,对油酰磷酯酸(LPA)诱导肠系膜浸润的抑制率分别为93.8%、89.0%、90.0%和89.0%;其机理主要是通过剂量依赖性抑制LPA导致的细胞内Ca2+的上升,从而抑制了癌细胞的单层细胞浸润。但是,结构相似的同系物人参皂甙Rb2、20(R)-Rg2、20(S)- Rg3的抗浸润作用较弱;人参皂甙Rh1-Rh2、20(R)-Rhl、-Rc、-Re均无抗浸润活性。


3 对肿瘤细胞的抗转移作用

   Mochizuki等[6]在B16-BL6黑色素瘤和26-M3.1结肠腺癌引起肺转移的试验中,比较从红参中提取的母核相近的3种人参皂甙:20(R)-人参皂甙Rg3和20(s)-人参皂甙Rg3及人参皂甙Rb2抗肿瘤的作用。结果表明:20(R)-人参皂甙Rg3和20(s)-人参皂甙Rg3有抑制B16—BL6黑色素瘤细胞浸润基底膜、抑制肿瘤细胞与纤维粘连蛋白和层粘连蛋白的粘附和入侵的作用,并且抑制肿瘤周围新生血管的形成,故有抑制B16-BL6黑色素瘤肺转移的作用(但不抑制肿瘤大小的变化);而人参皂甙Rb2则无此作用。在26—M3.1结肠腺癌引起肺转移的试验中,20(R)-人参皂甙Rg3和20(S)-人参皂甙Rg3及人参皂甙Rb2均有抑制肺转移的作用;20(R)-人参皂甙Rg3和20(S)-人参皂甙Rg3口服或静脉给药均有此作用,人参皂甙Rb2只有静脉给药时才有此作用。Iishi等[7]报告:20(R)-人参皂甙Rg3能抑制Wistar大鼠大肠腺癌的腹膜转移,5mg/kg剂量时腹膜转移率由57%下降到13%。


4 抑制胃癌诱导的血管内皮细胞增殖

 王杰军等[8]研究发现:20(R)-人参皂甙Rg3虽对血管内皮细胞增殖没有直接的影响,对胃癌细胞增殖没有影响,且经Rg3作用后的胃癌细胞条件培养液不影响对血管内皮细胞的促增殖作用,但Rg3能抑制胃癌细胞条件培养液诱导的血管内皮细胞增殖。其机理可能是通过下调增殖期血管内皮细胞相关生长因子受体的表达,使血管内皮细胞对肿瘤细胞分泌的生长因子的敏感性降低,从而影响血管内皮细胞的增殖。


5 促进肿瘤细胞的朋凋亡

  细胞凋亡(Apoptosis)是指一组生化、形态特征明显的细胞死亡,其特征为细胞内出现凋亡小体,即细胞受体内、外各种刺激后出现细胞核固缩、染色质浓聚、细胞膜皱折、最后裂解成许多有膜包裹的颗粒----凋亡小体。富力、鲁岐在细胞增殖动力学研究中观察到20(R)-人参皂甙Rg3促进肿瘤细胞凋亡而产生凋亡峰。



人参皂苷Rg3 与人参皂苷Rh2抗肿瘤疗效比较研究


肿瘤细胞                       肿瘤细胞侵袭生长抑制率

                        人参皂苷Rg3               人参皂苷Rh2

小鼠腹水肝癌             98.8%                           0%

小鼠结肠癌               89.0%                          ——

人小细胞肺癌             90.0%                          ——

人胰腺癌                 89.0%                          ——

* Kiyako Shinkai等发表于日本癌症研究杂志文章(Jpn.J.Cancer Res. 87, 257-362, April 1996).

* —— 为未做研究。[object Object]

人参皂苷Rg3确是国家一类抗癌新药的有效成分,它的作用特点是具有抑制肿瘤和提高免疫的双重功效,在不同剂量下产生不同的药理作用。




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参一胶囊/人参皂苷Rg3 怎么样

参一胶囊/人参皂苷Rg3 的说明书

参一胶囊/人参皂苷Rg3 的副作用

参一胶囊/人参皂苷Rg3 的疗效

参一胶囊/人参皂苷Rg3 的功效

参一胶囊/人参皂苷Rg3 的效果