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【药品名称】注射用盐酸吡柔比星
【通用名称】注射用盐酸吡柔比星
【服务电话】4000809950(免费长途)
【药师微信】15753356867(微信号)
【生成厂家】深圳万乐药业有限公司
【药物剂型】
【产品规格】注射粉剂 10mx 1瓶
【功能主治】治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头...
【用法用量】将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉注射、动脉注射、膀胱灌注。 静脉给药:一...
【批准文号】
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注射用盐酸吡柔比星说明书



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【通用名称】:注射用盐酸吡柔比星

【商品名称】:注射用盐酸多柔吡星

【成分】:

本品主要成份为吡柔比星

辅料】:乳糖、氢氧化钠、盐酸

【适应症】:

治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。

【用法用量】:

将本品加入5%葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉注射、动脉注射、膀胱灌注。

静脉给药:一般按体表面积一次25-40mg/m2 。乳腺癌,联合用药推荐每次40-50mg/m2 。每疗程的第1天给药,根据患者血象可间隔21天重复使用。急性白血病,成人剂量为按体表面积一次25mg/m2

动脉给药:如头颈部癌按体表面积一次7-20mg/m2 ,一日1次,共用5-7日,亦可每次14-25mg/m2 ,每周一次。

膀胱内给药:用于预防浅表性膀胱癌术后复发。按体表面积一次15-30mg/m2 ,稀释为500-1000μg/ml浓度,注入膀胱腔内保留0.5h,每周1次,连续4-8次;然后每月1次,共1年。

医生可根据患者病情调整给药时间、用量和次数。

【禁忌】:

1.因化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者禁用;

2.严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用;

3.己用过大剂量蒽环类药物(如多柔比星或柔红霉素)的患者禁用;

4.妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。

注意事项】:

1.由于本品可产生骨髓抑制和心脏毒性,所以应密切监测血象、心脏功能、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查,对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药,如发现异常,则本品可减量使用或停药。

2.对于以往未使用过蒽环类药物的患者,如果本品的使用总量超过950mg/m2 ,有可能产生充血性心力衰竭,使用上应格外注意。

3.以往使用过蒽环类药物或其他可能产生心脏毒性的药物的患者、心脏或纵隔部位接受过放射治疗且本品使用剂量超过700mg/m2 的患者,应密切监测心脏功能,慎重使用本品。

4.常用5%葡萄糖注射液或注射用水溶解本品,以免pH的原因影响效价或混浊。溶解后药液,即时用完,室温下放置不得超过6小时。

5.本品静脉注射前应确保输液管通畅,严格避免药液外渗。一旦发生渗漏,可能产生血管痛、静脉炎、注射部位硬结坏死,建议迅速回吸药液,局部利多卡因封闭,必要时硫酸镁湿敷合用激素治疗。

6.肝肾功能不全患者慎用本品。

【不良反应】:

1.骨髓抑制为剂量限制性毒性,主要为粒细胞减少,平均最低值在14天,第21天恢复,贫血及血小板减少少见。

2.心脏毒性低于多柔比星,急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化,如心律失常或非特异性ST-T异常,慢性心脏毒性呈剂量累积性。本品急、慢性心脏毒性的发生率约为多柔比星的1/71/4

3.脱发:本品脱发总体发生率约为40%,显著低于多柔比星(80%);重度脱发的发生率约为20%,显著低于多柔比星(60%)

4.胃肠道反应:恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎,有时出现腹泻。

5.其他:肝肾功能异常、皮肤色素沉着等,偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛等膀胱刺激症状,偶有血尿,极少有膀胱萎缩。

【相互作用】:

本品与其他有潜在心脏毒性药物或细胞毒药物合用时,可能出现心脏毒性或骨髓抑制作用的叠加,应密切注意心脏功能和血液学的监测。

【生产企业】:

深圳万乐药业有限公司




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